Вирусолог, руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков в интервью «Известиям» объяснил, почему до сих пор в Европе не зарегистрировали российскую вакцину «Спутник V».«К сожалению, в России в последнее время так редко выводились препараты или вакцины на мировой рынок, что у нас нет культуры оформления этих данных.
А направление это сложное. Мы фактически должны научиться делать это de novo», — сказал эксперт.По его словам, в России, а ранее в СССР никогда не стояла задача синхронизировать правила испытаний препаратов с нормами FDA, CDC, EMA, ВОЗ.
Теперь же, если российские лекарства или нужно вывести на мировой рынок, то испытания нужно проводить по существующим в мире правилам.«У нас этот механизм не отработан.
Читать на iz.ru