регистрация лекарство ковид
/ nakanune.ru

Введена упрощенная регистрация лекарств для профилактики ковида

В документе скорректированы условия государственной регистрации лекарственных препаратов в случаях представления неполной информации о результатах изучения эффективности и безопасности их применения.Изменения внесены в постановление от 3 апреля 2020 года, которое разрешило упрощенный порядок регистрации вакцин — без прохождения всех стадий клинических испытаний, результаты которых до сих пор так и не опубликованы.

Это сделано в обход санитарных правил СП 3.3.2.561-96 «Медицинское иммунобиологические препараты. Государственные испытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов», которые требуют проводить регистрацию только после проведения ВСЕХ этапов испытаний препарата, доказывающих его эффективность, специфическую активность и безопасность.17 ноября 2021 года была продлена процедура ускоренной регистрации лекарств и получения разрешительных документов на использование препаратов для лечения больных с коронавирусом.

Читать на nakanune.ru
Сайт imag.one - агрегатор новостей из открытых источников. Источник указан в начале и в конце анонса. Вы можете пожаловаться на новость, если находите её недостоверной.

Сейчас читают

DMCA