В ведомстве уточнили, что решение принято после дополнительного запроса лаборатории União Química, которая планирует производить эту вакцину в Бразилии.
Для выдачи разрешения CTNBio проанализировала данные о биобезопасности «Спутник V», а также методы получения штаммов аденовируса и карты плазмид, составляющих эту вакцину.
Координатор исполнительного секретариата CTNBio Рубенс Жозе ду Насименту уточнил, что выданная оценка биобезопасности для коммерческого производства позволит национальному санитарному регулятору Anvisa рассмотреть заявки на импорт этой вакцины.
Читать на eadaily.com