Задержка одобрения российской вакцины «Спутник V» европейским регулятором EMA обусловлена многочисленными пробелами в предоставленных российской стороной данных, пишет Reuters.
Среди них есть ряд «серьезных», но нет «критических». В прошлом месяце Reuters писал, что очередная задержка вызвана непредоставлением российской стороной данных клинических испытаний к дедлайну 10 июня.
В нынешней статье агентство утверждает, что проблемы глубже. По данным источника, близкого к EMA, недостающая информация включает стандартные формы о побочных эффектах в ходе клинических испытаний.
Читать на mediavektor.org