СМИ выяснили причины задержки в одобрении российской вакцины в Европе. Регистрация застопорилась из-за того, что разработчик не предоставил все необходимые данные Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA).
Об этом сообщило Reuters со ссылкой на источники. Речь идет о стандартных требованиях, которые выдвигают для утверждения препарата на рынке.
В июне разработчик пропустил срок предоставления данных о клинических испытаниях. В итоге у регулятора оказалось мало производственных данных и неполные клинические данные, уточнили собеседники.
Читать на infox.ru