«В контексте оценки вакцины “Спутник V”, европейские инспекторы провели проверки надлежащей клинической практики и надлежащей производственной практики в России в течение 2021 года.
Пока оценка продолжается, ЕМА не может комментировать изученную информацию (в том числе результаты инспекций). Подробная информация о проверке, включая проведенные инспекции, будет содержаться в финальном докладе ЕМА», — сообщил собеседник агентства. «Экспертиза продолжается.
ЕМА сможет предметно говорить о возможных сроках принятия решения (по одобрению вакцины в ЕС — ред.), когда целевая группа ЕМА предложит разработчику (вакцины — ред.) подать в агентство заявку на получение регистрационного удостоверения.
Читать на news.mail.ru