Спутник V" многократно не смогли предоставить данные, считающиеся стандартными требованиями в процессе утверждения лекарств, сообщает Reuters со ссылкой на лиц, приближенных к Европейскому агентству лекарств (ЕАЛ).Источник издания указал, что ЕАЛ практически не получило никаких данных о производстве, а клинические данные вакцины были неполные.
Кроме того, французская делегация ученых выяснила, что разработчики "Спутник V" пока не смогли доказать, что основа вакцины соответствует европейским правилам.Источник, приближенный к ЕАЛ, сообщил, что агентство не получило важную клиническую информацию.
Например, отсутствовали формы сообщений о побочных эффектах и не понятно, как ученые отслеживают результаты в группе плацебо.
Читать на rus.delfi.lv