Отмечается, что решение Комитета о начале процедуры последовательной экспертизы принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых.
EMA проведет оценку соответствия вакцины «Спутник V» установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству.
Глава РФПИ Кирилл Дмитриев подчеркнул, что одобрение EMA позволит обеспечить вакциной «Спутник V» 50 млн жителей ЕС. EADaily напоминает: несколько стран ЕС уже одобрили применение «Спутник V» в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата со стороны EMA.
Читать на eadaily.com