В составе вакцины нашли способный к размножению аденовирус.Из-за отсутствия последовательных и надежных данных о безопасности вакцины коллегия Anvisa единогласно решила не разрешать исключительный импорт российской вакцины Sputnik V, подчеркнули в сообщении."Недостатки в разработке продукта были выявлены на всех этапах клинических исследований (фазы 1, 2 и 3).
Также отсутствуют или недостаточны данные о контроле качества, безопасности и эффективности. Вызывает тревогу то, что клетки, в которых продуцируются аденовирусы для разработки вакцины, допускают их репликацию.
Это может привести к инфекциям у людей и стать причиной повреждений и смерти, особенно у людей с низким иммунитетом и респираторными проблемами", – отметил регулятор..
Читать на gordonua.com