Госконтроль в сфере обращения медицинских изделий, в том числе в форме мониторинга их безопасности, предлагают расширить.
Соответствующий закон (№ 1080292-7) Госдума приняла 22 апреля.Правительственная инициатива исключает из законодательства понятие «медицинская техника», так как оно «зачастую не даёт возможности объективно и точно разграничить медицинскую технику и медицинские изделия, таким образом чётко выделив лицензируемый вид деятельности».Также закон уточняет понятие «недоброкачественное медицинское изделие».
К таким изделиям предлагают отнести продукцию, которая не соответствует требованиям безопасности и эффективности, требованиям к маркировке, технической или эксплуатационной документации.
Читать на pnp.ru