В EMA рассказали о постепенной экспертизе вакцины «Спутник V»
Постепенная экспертиза (rolling review) российской вакцины от коронавируса «Спутник V» еще продолжается, поскольку необходимые для одобрения данные о препарате так и не были предоставлены.
Об этом в среду, 19 января, рассказали «Известиям» в пресс-службе Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА)«В контексте оценки вакцины «Спутник V» европейские инспекторы проводили проверки надлежащей клинической практики (GCP) и инспекции надлежащей производственной практики (GMP) в России в течение 2021 года.
Пока оценка продолжается, EMA не может комментировать полученные о вакцине данные», — сообщили в агентстве.В ЕМА также отметили, что активно сотрудничают с ВОЗ в области вакцин, но процедуры проверки и одобрения препаратов организации проводят независимо друг от друга.В начале января замглавы МИД России Александр Панкин заявил, что Москва видит обнадеживающие сигналы в вопросе признания вакцины «Спутник V» Всемирной организацией здравоохранения.
Читать на iz.ru
