Регистрацию отечественных медизделий предлагают ускорить

Минздрав подготовил проект новых правил государственной регистрации медицинских изделий. Документ опубликован на портале проектов нормативных правовых актов 11 февраля.Как отмечается в сопутствующих материалах к проекту, цели правил — введение ускоренного порядка вывода медизделий на отечественный рынок и допуск только качественного, эффективного и безопасного оборудования.

Фонд «Круг добра» сможет закупать лекарства сразу после их регистрации в РФ В частности, предлагается установить одноэтапную процедуру государственной регистрации медизделий российского производства, если эти изделия прошли все необходимые испытания, в том числе технические и токсикологические.

Клинические испытания должны проводиться в медицинских организациях, отвечающих требованиям Минздрава и включенных в сеть национальных медицинских исследовательских центров, которые также утверждены профильным министерством.Кроме того, предполагается введение госуслуги по государственной регистрации медицинских изделий через электронный кабинет заявителя, в котором будет размещаться экспертное заключение.