Разработчики российской антикоронавирусной вакцины «Спутник V» неоднократно не предоставляли данные, которые регуляторы Европейского Союза считают стандартными требованиями процесса утверждения лекарственных средств. Об этом сообщает Reuters.
По состоянию на начало июня разработчики российского препарата не предоставили Европейскому агентству по лекарственным средствам каких-либо производственных данных.
Вместе с тем переданные данные о клинических испытаниях оказались неполными. Так, разработчики вакцины не предоставили отчеты о побочных эффектах у людей во время испытаний препарата.
Читать на novostiua.news