Законопроект предоставляет Правительству право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:• Имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний.• Клинические исследования проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии или Европейского Союза, либо же лекарственное средство имеет переквалификацию Всемирной организации здравоохранения.
Изначально в списке были Мексика и Бразилия, но при рассмотрении законопроекта на профильном комитете эти страны исключили.• Известная потенциальная польза лекарственного средства.• Не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.Согласно законопроекту, при наличии этих.
Читать на bykvu.com