Государственная Дума приняла в первом чтении поправки, изменяющие полномочия Министерства здравоохранения России в отношении исследования лекарств.
Документ исключает полномочия ведомства по утверждению порядка проведения исследования лекарственного препарата для медицинского применения для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ или вспомогательных устройств на безопасность и эффективность воспроизведенного лекарственного препарата для медицинского применения.
Поправки призваны гармонизировать законодательство РФ с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В нем уже предусмотрены нормы, закрепляющие порядок проведения таких исследований с указанием необходимых документов и материалов.
Читать на dumatv.ru