Европейское законодательство по регистрации вакцинных препаратов не гармонизировано с российским. И это является одной из причин, почему отечественные вакцины от коронавируса до сих пор не получили признания со стороны Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА).
Об этом в «Вечерней Москве» заявил директор национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург. — Имеется ряд проблем, которые именно из-за этой несогласованности возникают.
Просто для примера. В отечественной регуляторике вакцинный препарат оценивается, допустим, по 18 параметрам. А в западно-европейской практике используется 16 критериев, причем два из них не совпадают с нашими.
Читать на vm.ru