Чумаков отмечает, что процесс регистрации вакцины включает множество аспектов — учитываются вопросы, связанные с производством, составом, испытаниями препарата.
И для успешного прохождения регистрации необходимо иметь соответствующий опыт — как правильно составить досье, какую информацию предоставить.
Регуляторные органы по всему миру, в том числе европейские и американские, по закону не могут одобрить вакцину, если не доказан ряд пунктов, таких как эффективность, безопасность, соблюдение норм при производстве.
Читать на tvrain.ru