Совет ЕЭК принял пакет мер для ускоренного вывода лекарств на рынок ЕАЭС

10 июня, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Совет Евразийской экономической комиссии на заседании в Нур-Султане принял пакет временных специальных мер в сфере обращения лекарственных средств, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК. "Уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран Евразийского экономического союза вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия, - отметили в пресс-службе. - Решение Совета ЕЭК позволяет автоматически продлить до конца 2023 года действие всех выданных в соответствии с правом союза разрешительных документов, то есть регистрационных удостоверений лекарственных средств и сертификатов соответствия GMP союза для производственных площадок.Также разрешается одновременное выполнение инспекций производственных площадок на соответствие требованиям GMP, в том числе путем дистанционного инспектирования, и регистрации лекарств по правилам союза, а также проведение таких GMP-инспекций в пострегистрационном режиме". "Эти нормы позволят сократить период вывода лекарственных препаратов на рынок, исключить риски, связанные с возникновением дефицита лекарственных средств на регистрационном этапе", - подчеркнули в ЕЭК.Принятый пакет мер носит временный характер и его действие сохраняется до 31 декабря 2023 года, добавили в пресс-службе.-0- Совет ЕЭК продлил регистрацию медизделий в ЕАЭС по национальным правилам