Причиной возврата стало несоблюдение минимальных требований для рассмотрения заявки, а именно отсутствие разрешения на проведение третьей фазы испытаний.
В связи с этим в Anvisa запросили дополнительную информацию. Заявку на экстренное использование вакцины подала компания União Química, партнер Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
Там пояснили, что ответ Anvisa не является отказом в использовании вакцины, а запрос дополнительный информации — это стандартная процедура.
Читать на tvrain.ru